El alzhéimer una enfermedad que afecta a muchas personas alrededor del mundo, denominada demencia senil, es una enfermedad neurodegenerativa, producto de un proceso de neurodegeneración y que se manifiesta como deterioro cognitivo y trastornos conductuales en las personas mayores de edad, al parecer ahora puede a ver una posibilidad de curar este problema de definitivamente.
Primer tratamiento contra el mal de Alzhéimer
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobaron el lunes el primer tratamiento contra el mal de Alzheimer, les tomo casi 20 años y pese a la advertencia de que el tratamiento no ha sido demostrado como eficaz contra la enfermedad cerebral, aprobó el tratamiento de la empresa Biogen con base en resultados que demuestran una probabilidad razonable de eficacia en las personas que sufren esta enfermedad.
“Aunque los datos de Aduhelm son complicados con respecto a sus beneficios clínicos, la FDA ha determinado que existe evidencia sustancial de que Aduhelm reduce las placas de beta amiloide en el cerebro y que la reducción de estas placas es razonablemente probable que prediga importantes beneficios para los pacientes.”
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)
Ha provocado el enojo de muchos especialistas
La decisión de la agencia reguladora, ha generado polémica en el país dado que un comité de asesores independiente y algunos especialistas en mal de Alzheimer, dicen que no hay suficiente evidencia de que el tratamiento puedan realmente ayudar a los enfermos y aunque la agencia FDA, reconoció que los datos de los ensayos clínicos aún no son terminantes, indicó que había evidencia sustancial, para su aprobación pero también alertaron que podrían anularla de demostrar posteriormente que no es efectivo.
“La FDA tiene el respeto que tiene porque sus estándares de aprobación se basan en evidencias firmes. En este caso, en mi opinión, aprobaron un producto sin razón suficiente, sorprendido y decepcionado por la decisión.”
Caleb Alexander, doctor y ex asesor de la FDA
¿Cómo funciona este tratamiento?
Aduhelm funciona como una inyección intravenosa mensual destinada a ralentizar el deterioro cognitivo en personas en las primeras etapas de la enfermedad, al eliminar los depósitos de una proteína llamada beta amiloide del cerebro, la FDA esta exigiendo a la empresa Biogen, realizar un seguimiento de todo el estudio para garantizar las ventajas del tratamiento, Biogen no divulgó de momento el precio del medicamento, aunque según analistas costará entre los 30.000 y 50.000 dólares al año.
Desde Agencia Noticiosa, creemos que la tecnología esta avanzando a pasos gigantescos y cada día veremos como encuentran las curas para muchas enfermedades, ojala este tratamiento funcione de verdad y pueda ayudar miles de personas con el mal de Alzheimer.